Отечественный литотриптер разрешили к выпуску и применению

Разрешение на использование новой разработки холдинга «Швабе» выдала Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Фото: «Московский завод «Сапфир»

В основе разработки Московского завода «Сапфир» «Литотриптер ЛТ-1» – новейший электромагнитный ударно-волновой генератор. Инновационные конструктивные решения позволили сократить длительность воздействия импульса ударной волны и бесконтактно измельчать камни в почках и мочеточнике размером от 1,5 до 10 мм. 

Клинические испытания подтвердили высокие технические характеристики урологического оборудования и снижение травматичности во время лечения. Таким образом, «Литотриптер ЛТ-1» сможет заменить импортные аналоги на российском рынке и увеличить эффективность лечения за счет дробления камней более мелкого размера. 

Санкционные ограничения, усложнение логистики, увеличение сроков поставок и значительное удорожание импортной медицинской техники, в том числе литотриптеров, требуют активного импортозамещения, сказали в «Ростехе».

«Сегодня в Росздравнадзоре зарегистрировано более 150 образцов медтехники и медоборудования нашего производства для кардиологии, хирургии, онкологии, реаниматологии, неонатологии, офтальмологии и других сфер медицины. Мы активно расширяем линейку, при этом врачи отмечают не только высокую эффективность отечественных разработок, но и высокую адаптивность к российскому рынку. Так, «Литотриптер ЛТ-1» создан инженерами-конструкторами с привлечением опытных врачей-урологов. Выданное Росздравнадзором удостоверение позволит запустить изделие в серийное производство и широко применять его для лечения пациентов с мочекаменной болезнью». 

Дистанционная ударно-волновая литотрипсия (ДУВЛТ) позволяет разрушать камни в мочевой системе пациента при помощи ультразвуковых волн направленного действия. Метод не требует хирургического вмешательства, введения катетеров и прочих инструментов в мочеполовую систему и является максимально щадящим для пациента. После дробления камень распадается на мелкие фрагменты, которые безболезненно выводятся из организма естественным путем. 

Локализация камня в мочевой системе и контроль за процессом разрушения проводится с помощью ультразвукового и рентгеновского оборудования. Процедура ДУВЛТ в большинстве случаев не требует длительной госпитализации и может выполняться в условиях дневного стационара.