Новый радиофармацевтический завод запускает первые производственные линии
В Калужской области запустили в опытно-промышленную эксплуатацию две технологические линии современного завода "Росатома" по производству радиофармпрепаратов (РФЛП). Завод соответствует международным стандартам GMP ЕАЭС, сообщили в пресс-службе госкорпорации. Торжественное открытие состоялось 25 августа.
ИСТОЧНИК ФОТО: Росатом.
"В настоящий момент предприятия госкорпорации "Росатом" производят более десяти зарегистрированных препаратов для диагностических и терапевтических целей на основе изотопов йода-123, йода-131, технеция-99m, самария-153. Производственная программа нового завода сформирована в тесной связке с Министерством здравоохранения РФ, с учетом потребности медицинских организаций в радиоизотопной продукции до 2030 года. Мы практически полностью сможем обеспечить потребность здравоохранения в стране, которая достигнет к концу десятилетия примерно 1,5 млн. процедур. Как производитель "Росатом" создает надежную сырьевую и технологическую базу, позволяющую медицинским организациям расширить охват радионуклидной терапией и диагностикой до сотен тысяч пациентов в год", — подчеркнул генеральный директор АО "Росатом Наука" Павел Зайцев.
Технический директор АО "Росатом Наука" (управляющая компания Научного дивизиона госкорпорации "Росатом") Юрий Лемехов во время открытия мероприятия отметил, что на заводе ведутся пуско-наладочные работы с начала августа. Их результатом станет выпуск тестовых партий продукции, а также проведение исследований на соответствие всем требованиям и стандартам качества. Производство выйдет на проектную мощность в 2028 году.
"По наиболее востребованным радионуклидам предприятиям “Росатома” предстоит перейти от производства сырья к выпуску высокотехнологичной лекарственной продукции в полном соответствии с требованиями GMP. Полный цикл производства — от наработки изотопа до получения готового препарата — позволит не только заместить импорт, но и обеспечить полный контроль качества и сократить сроки вывода на рынок новых отечественных продуктов. А это — гарантия стабильности системы здравоохранения и задел для дальнейшего технологического развития в области радиофармацевтики", — отметил Юрий Лемехов.
Радионуклиды применяются для лечения онкологических заболеваний. В частности, РФЛП на основе радия-223 показан при метастазах в костях. Он уничтожает метастазы, обеспечивает противоопухолевый эффект и воздействует на болевой синдром, позволяя исключить обезболивающую терапию. РФЛП на основе актиния-225 позволяют доставлять изотоп прямо к раковой клетке, где альфа-частицы повреждают ДНК опухолевых клеток и провоцируют их гибель.
