НИПК "Электрон" подтвердила сертификаты качества

Петербургский производитель медицинского диагностического оборудования НИПК "Электрон" успешно прошёл внешний инспекционный аудит системы менеджмента качества. Об этом MASHNEWS сообщили в пресс-службе предприятия. 

ИСТОЧНИК ФОТО: пресс-служба НИПК "Электрон".

Компания подтвердила соответствие жестким требованиям для регулируемой сферы медицинских изделий согласно ГОСТ ISO 13485:2017 (ISO 13485:2016) и общим требованиям менеджмента качества согласно ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015).

"Соблюдение стандарта ISO 13485 является не просто знаком качества, а обязательным условием для работы на регулируемых рынках, — отметили в пресс-службе компании. — Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества на всех этапах жизненного цикла изделия – от разработки и производства до послепродажного обслуживания. Отсутствие несоответствий при инспекционном контроле означает, что процессы производителя полностью предсказуемы и прозрачны".

СПРАВКА:

НИПК "Электрон" (АО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон") — одно из ведущих отечественных предприятий по разработке и производству медицинского диагностического оборудования и комплексных решений для здравоохранения.

Российское производство полного цикла включает в себя анализ потребностей рынка, научные, технологические, инженерно-конструкторские разработки, производство, поставки, обучение и сервисное обслуживание. Оборудование компании включено в Реестр российской промышленной продукции.  

Реклама: АО «НИПК «Электрон», Erid: 2SDnjeWq6ki.