Калужский завод "Росатома": старт первых линий

На новом заводе по производству радиофармпрепаратов в Калужской области началась опытно-промышленная эксплуатация двух технологических линий. Завод создан по стандартам GMP ЕАЭС. С августа идут пуско-наладка, далее — тестовые партии и проверка качества. Предприятие будет выпускать радиофармпрепараты на основе радионуклидов, включая радий-223 и актиний-225 для лечения онкологии.

"По наиболее востребованным радионуклидам предприятиям "Росатома" предстоит перейти от производства сырья к выпуску высокотехнологичной лекарственной продукции в полном соответствии с требованиями GMP. Полный цикл производства — от наработки изотопа до получения готового препарата — позволит не только заместить импорт, но и обеспечить полный контроль качества и сократить сроки вывода на рынок новых отечественных продуктов", — отметил технический директор АО "Росатом Наука" Юрий Лемехов.

Линии оснащены автоматическими модулями синтеза российского производства, позволяющими одновременно синтезировать большое количество препаратов. Одна линия выпускает не менее 100 флаконов за смену. Автоматизация повышает воспроизводимость серий и стерильность. Программа сформирована с учетом потребностей медорганизаций до 2030 года.

"Мы практически полностью обеспечим потребность здравоохранения в стране — к концу десятилетия она достигнет 1,5 млн процедур. "Росатом" создает надежную базу для расширения охвата терапией и диагностикой до сотен тысяч пациентов в год", — подчеркнул генеральный директор АО "Росатом Наука" Павел Зайцев.

Выход на проектную производительность запланирован на 2028 год.